Farmaceutische productie stelt de hoogste eisen aan klimaatbeheersing. Temperatuur en luchtvochtigheid bepalen direct de kwaliteit en houdbaarheid van medicijnen, vaccins en grondstoffen.
De 6 vraagstukken die wij in de farmacie het vaakst tegenkomen, met direct het antwoord erbij.
Validatiedocumentatie voor IQ/OQ-trajecten, aangeleverd bij de installatie.
Adsorptiedrogers voor dauwpunten tot -40 °C in cleanrooms en productieruimtes.
Chillers voor proceskoeling van reactoren en fermentatiesystemen.
Redundante koeloplossingen voor kritische productie- en opslagruimtes.
Systemen met registratie- en koppelmogelijkheden, zodat klimaatcondities aantoonbaar zijn.
Servicecontracten met gegarandeerde responstijden en een 24/7 storingsdienst.
Chillers
Industriële chillers voor proceskoeling, klimaatbeheersing en laagtemperatuurtoepassingen. Dutch Airtherm levert luchtgekoelde, watergekoelde en propaangekoelde chillers van… Bekijk chillers
Ontvochtiging
Industriële luchtontvochtigers houden de relatieve luchtvochtigheid binnen de gewenste grenzen in productieruimtes, magazijnen en koelcellen. Dutch… Bekijk ontvochtiging
Klik op een onderwerp voor de uitleg van onze specialisten.
GMP-wetgeving verplicht producenten tot aantoonbare beheersing van temperatuur en luchtvochtigheid gedurende het volledige productie- en opslagproces. Een afwijking van slechts enkele procenten relatieve vochtigheid in een tabletproductieruimte kan leiden tot een volledig afgekeurde batch — met alle financiële en logistieke gevolgen van dien.
Onze systemen ondersteunen clean rooms, grondstoffen-opslagruimtes, fermentatieafdelingen en verpakkingslijnen. Wij begrijpen dat validatie een essentieel onderdeel is van elk project in de farmaceutische sector — onze systemen zijn leverbaar met de documentatie die nodig is voor IQ/OQ-validatietrajecten.
In de productie van watervrije tabletten, capsules en poeders mag de luchtvochtigheid soms niet hoger zijn dan 5 tot 10 procent RV. Conventionele condensdrogers bereiken dit niveau niet. Onze adsorptiedrogers drogen proceslucht tot dauwpunten van -40 graden Celsius en lager, ook bij lage inlaattemperaturen.
Onze systemen zijn leverbaar in uitvoeringen die voldoen aan de EHEDG-richtlijnen voor hygiënisch ontwerp.
Een storing in de klimaatinstallatie leidt niet alleen tot productiestilstand maar kan ook betekenen dat een lopende batch verloren gaat — met alle kosten voor grondstoffen, arbeid en batchdocumentatie. Dutch Airtherm levert systemen met redundantie-opties en biedt servicecontracten met gegarandeerde responstijden voor kritische installaties.
Wij denken mee in de ontwerpfase van nieuwe productieruimtes en bij de uitbreiding of renovatie van bestaande faciliteiten, en beschikken over kennis van de eisen die voortvloeien uit EU GMP-richtlijnen, FDA-regelgeving en de specificaties van ISPE-normen voor HVAC-systemen in farmaceutische omgevingen.
Vrijblijvend advies, van berekening tot installatie en onderhoud.